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PG002
테리파라타이드 바이오시밀러
Pipeline
골다공증
테리파라타이드
Teriparatide
Biosimilar
골다공증의 근본적 원인을 해결하는
골형성 촉진제
Features
오리지널 의약품
조골세포를 활성화시켜 골밀도를 높여주는 골형성 촉진제
뼈의 분해를 막는 일반 골다공증 치료제와 다르게 뼈 자체를 형성하는 치료제로 중증 골다공증 환자분들에게 사용됩니다
테리파라타이드의 핵심 작용기전
인간 부갑상샘 호르몬(human parathyroid hormone, hPTH)의 활성절편으로 만들어진 테리파라타이드는 조골세포를 활성화시켜 골밀도를 높일 수 있는 골형성 촉진제입니다
Mechanism
비임상 실험 결과
골다공증 유발 랫(Rat)에서 오리지널 의약품과 유사한 골밀도 증가 확인
동등성 분석 결과
LC 및 MS 분석 결과 오리지널 의약품과의 이화학적 동등성 99% 이상 유사함
hPTH 수용체 발현 세포주를 통한 cAMP 분석 결과 오리지널 의약품과 동일하게 투여 시 세포 내 변화 99% 이상 유사
테리파라타이드 바이오시밀러 연구개발 결과
펩진은 테리파라타이드 바이오시밀러 개발 결과 오리지널 의약품과 99% 이상 유사한 바이오시밀러 개발을 완료하였습니다
Data
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